美国FDA发布关于坏死系数阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4年底14日，英美两国食品和抗生素管理局（FDA）针对悄悄应用于坏死表征(TNF)抗病毒、硫唑类似物和/或巯类似物疗法Crohns病症和溃疡性肝硬化的中学生和青年可能引发一种罕见的白细胞癌（已知为肝脾T细胞化学疗法或HSTCL）发出了可用性新增信息。FDA曾于2009年8年底发表过无关人身安全非必要，提醒注意坏死表征（TNF）抗病毒增大婴幼儿和中学生患化学疗法和其它乳腺癌的危险性。此后，FDA过后收到应用于上述抗生素引发白细胞癌的调查报告。HSTCL是一种侵袭性（生长很快），并且通常是骇人的。虽然大多至少已调查报告的病症则有为悄悄放弃Crohns病症或溃疡性肝硬化疗法的病症征，但是也包含1则有悄悄放弃银屑病症疗法的病症征和2则有悄悄放弃类风湿性病征疗法的病症征。目前，FDA悄悄新增已调查报告的HSTCL病症则有至少。TNF抗病毒包含（英夫利西抗肿瘤），恩利（依那西普），造美乐（阿达木抗肿瘤），Cimzia（赛妥珠抗肿瘤）和Simponi（戈利木抗肿瘤）。虽然大多至少已调查报告的HSTCL病症则有都引发于用已知尽可能可抑制免疫反应的抗生素（包含TNF抗病毒，硫唑类似物和/或巯类似物）联合疗法的病症征,但也调查报告了单用硫唑类似物或巯类似物疗法的病症征的病症则有。为此，FDA提出批评表列出建议：● 就恶性的体征和病症症,对病症征和卫生者来进行教育。则有如HSTCL，以致他们尽可能意识到并设法评估和疗法任何体征或病症症。这些病症症和体征包含脾肿大，肝肿大，腹泻，过后性发热，盗汗以及神经性。● 对用TNF抗病毒，硫唑类似物和/或巯类似物疗法的病症征来进行监测，以断定恶性。● 明了与英美两国的一般人群相对，类风湿性病征，Crohns病症，强直性脊柱炎，银屑病症性病征和斑块状银屑病症病症征更可能患病化学疗法。因此，根本无法确定与TNF组织胺，硫唑类似物或巯基类似物有关的危险性增大的以往。（FDAFacebook）

查看信源位址

编辑：