FDA批准塞尔基因Otezla用作治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)常用化疗知名型银屑病性关节炎(PsA)高血压。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患PsA。关节瘙痒、呆滞和水肿是PsA的主要体征和症状。目前被审批常用PsA的制剂有免疫抑制、水肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解瘙痒和上皮细胞，改善身体型态是知名型银屑病性关节炎高血压重要的化疗目标，”FDA制剂评分与研究中心制剂评分II办公室主任、药学、公共微生物学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的高血压提供了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及必要性基于三项由1493名知名型银屑病性关节炎高血压参与的3期病理试验。Otezla化疗高血压与疗效高血压比起，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla化疗高血压理应定期让卫生保健专业医护人员监测其腰围。如果出现无法解释或病理上值得注意的腹痛，理应对腹痛进行评分，并理应考虑终止化疗。Otezla化疗高血压与疗效高血压比起，抑郁症风险有所增加。

在病理试验中，Otezla病患高血压最常见的病症有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的里斯DNA公司生产。

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出版人： fuchengyi